可以。可以在完成相应临床试验后通过变更注册提交临床评价资料来完成预期用途的扩展。

答:如涉及到血压测量、ABI指数测量等功能,虽然产品工作原理与指导原则中用于举例的产品工作原理不同,但仍建议企业参考指导原则准备申报资料,尤其可参考临床有效性验证资料部分。


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